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　臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針（「人を対象とする医学系研究の倫理指標」）に基づき、対象となる全員の方から個別に直接同意を得る代わりに、研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。これを「オプトアウト」と言います。